国家食药监局开展药品“两打两建”行动 重点针对中药市场
国家食品药品监督管理总局今日在京召开药品“两打两建”专项行动启动新闻发布会,决定从今年7月到12月,在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的专项行动(以下简称“两打两建”专项行动)。
国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛介绍说,“两打”主要是严厉打击药品违法生产行为和违法经营行为,重点是针对当前存在的中药违法生产、中药材市场掺杂使假、网上违法售药等突出问题,通过对药品生产经营企业、中药材专业市场、诊所和互联网的排查检查和监测,深挖带有区域性、系统性苗头和“潜规则”性质的药品安全隐患,严厉打击中药和化学药品违法生产行为,联合有关部门严厉整治中药材专业市场和打击网上非法售药行为,打击出租出借药品经营资质性质的违法经营活动,严厉整治诊所非法药品购销行为。
“两建”主要是建规范和建机制,将针对发现的突出问题和症结推出一些标本兼治的真招实策,打建结合、以打促建,构建药品安全规范化、制度化的格局,将以新修订药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)的贯彻实施为抓手,监督企业建立全过程质量管理体系,重点制定出台加强中药材管理、网上售药管理和药品委托生产管理等规定。同时在落实好已有各项制度的基础上,研究构建药品安全社会共治格局,建立企业风险管理、药品经营企业分类管理和药品安全风险警示约谈等制度。
对“两打”过程中查实的严重违法行为,将一律按照有关法规上限予以处罚;对涉嫌构成犯罪的,一律移交公安机关进行处理;对严重违反法律法规的企业和个人,一律列入黑名单并向社会公布。
据悉,8月上旬,国家食药监局将联合国家互联网信息办、工信部、公安部和工商总局共同启动打击网上非法售药行动,开展网上售药的整治,解决利用互联网发布虚假信息、销售假劣药品的问题;8月下旬联合工业和信息化部、农业部、商务部、卫生计生委、工商总局、林业局和中医药局等八部门共同启动开展中药材市场整治,按照“属地管理、谁开办谁负责”的原则,落实地方政府的责任,加强中药材市场管理。通过曝光栏曝光网上违法销售药品的网站,曝光药品违法违规行为的典型案件等。
同时,食药监总局开通了举报电话12331,欢迎社会各界对专项行动进行监督,鼓励社会各界向本辖区积极举报药品违法生产经营行为。